單項選擇題指按試驗方案規(guī)定所設(shè)計的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)用英文縮寫指的是什么()
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
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1.單項選擇題原始數(shù)據(jù)核查的英文縮寫是什么?()
A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
2.單項選擇題下面有關(guān)臨床試驗的角色,誰可以進行Query的解答?()
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員
3.單項選擇題完成的病例報告表(已填寫,簽名,注明日期)的原件保存在:()
A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者
4.單項選擇題填寫紙質(zhì)CRF,以下做法正確的是?()
A.使用鉛筆填寫,方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習(xí)慣,使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改,應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃橫線,記錄正確的數(shù)據(jù),并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進行原始數(shù)據(jù)修改
5.單項選擇題按試驗方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)()
A.研究者手冊
B.總結(jié)報告
C.病歷報告表
D.試驗方案
6.判斷題安慰劑不需要藥檢報告
最新試題
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
題型:多項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
題型:單項選擇題
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
題型:單項選擇題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
題型:單項選擇題
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項選擇題
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
題型:單項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括()。
題型:多項選擇題