單項選擇題指按試驗方案規(guī)定所設(shè)計的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)用英文縮寫指的是什么()

A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD


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2.單項選擇題下面有關(guān)臨床試驗的角色,誰可以進行Query的解答?()

A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員

3.單項選擇題完成的病例報告表(已填寫,簽名,注明日期)的原件保存在:()

A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者

4.單項選擇題填寫紙質(zhì)CRF,以下做法正確的是?()

A.使用鉛筆填寫,方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習(xí)慣,使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改,應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃橫線,記錄正確的數(shù)據(jù),并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進行原始數(shù)據(jù)修改

5.單項選擇題按試驗方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)()

A.研究者手冊
B.總結(jié)報告
C.病歷報告表
D.試驗方案