多項(xiàng)選擇題麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）

A.有藥品生產(chǎn)許可證，有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件
B.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施
C.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力
D.有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模
E.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)


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1.多項(xiàng)選擇題受國際管制的物質(zhì)包括（）

A.麻醉藥品
B.精神藥物
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.用于非法制造麻醉藥品和精神藥物的物質(zhì)

2.多項(xiàng)選擇題《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中所稱的抗菌藥物是指（）

A.治療細(xì)菌所致感染性疾病的藥物
B.治療真菌所致感染性疾病的藥物
C.治療支原體、衣原體、立克次體、螺旋體等非典型病原體所致感染性疾病的藥物
D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥物
E.治療病毒所致感染性疾病的藥物

3.多項(xiàng)選擇題具有抗甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌（MRSA）作用的藥物是（）

A.糖肽類（萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧）
B.利奈唑胺
C.喹奴普丁/達(dá)福普汀
D.第四代頭孢菌素
E.左氧氟沙星

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》，必須作為“特殊使用”類別管理的藥物是（）

A.第四代頭孢菌素，如頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等
B.碳青霉烯類抗菌藥物，如亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等
C.多肽類與其他抗菌藥物，如萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等
D.抗真菌藥物，如卡泊芬凈、米卡芬凈、伊曲康唑（口服液和注射劑）、伏立康唑（口服劑、注射劑）、兩性霉素B含脂制劑等
E.第四代喹諾酮類，如莫西沙星、加替沙星等

5.多項(xiàng)選擇題抗菌藥物有聯(lián)合用藥指征的是（）

A.病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染
B.單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染
C.單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染
D.需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病
E.由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少

6.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一是（）

A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主任藥師
C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師和中藥師
D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師
E.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的臨床醫(yī)師

7.單項(xiàng)選擇題《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括（）

A.試驗(yàn)條件、組織、實(shí)施、監(jiān)督、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
B.方案設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)人員、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
C.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
D.方案設(shè)計(jì)、組織、規(guī)程、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
E.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、檢查方法、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告

8.單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊證書
B.按劣藥處理
C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)驗(yàn)、使用
D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.予以淘汰

9.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事特定工作的單位或個(gè)人，該特定工作是（）

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件，敘述錯(cuò)誤的是（）

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強(qiáng)制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則