下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個(gè)單位提出（）？

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價(jià)試驗(yàn)時(shí)無需進(jìn)行（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？

醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊時(shí)需要提交的資料（）？